Ciências da Vida, Produtos
e Tecnologias em Saúde
Assessoria jurídica e regulatória especializada para empresas que desenvolvem, fabricam, distribuem ou comercializam medicamentos, dispositivos médicos, diagnósticos, biotecnológicos e tecnologias em saúde no Brasil e internacionalmente.
Atuamos em:
Registro de produtos e caminhos regulatórios perante ANVISA e MAPA
Rotulagem, alegações, UDI e rastreabilidade
Farmacovigilância, vigilância pós-mercado e recalls
CMED — precificação e controle de preços
Incorporação de tecnologias no SUS (CONITEC)
Cobertura por planos de saúde (ANS — Rol de Procedimentos)
Ensaios clínicos, pesquisa clínica e submissões à ANVISA e CONEP
Real World Evidence (RWE) e evidência clínica para acesso ao mercado
Fabricação sustentável, avaliação de impacto ambiental e ciclo de vida de produtos
